川一集菌儀 蠕動泵管 三位一體集菌培養系統

產品介紹

是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有長菌現象
集菌儀特點：超小型化設計，減少了潔凈工作臺、生物安全柜的操作空間占用； 操作開關位于機身前側，有效防止液體滲入儀器內部；泵頭具有安全保護功能，避免誤操作時對人員的傷害、蠕動泵頭為L316 不銹鋼材質；采用電機直接驅動，運行功率低，有效降低機身表面溫度；采用無級調速，具有轉速記憶功能；德國進口LED 顯示屏，具有防水功能；腳踏開關防水接口；懸桿的高度可根據凈化工作臺的高度進行調節；載瓶環為瓶形設計，有效保護樣品，與國際接軌；不銹鋼機殼經鏡面處理，表面光潔平整，便于清潔和消毒處理；獨立排液槽設計，方便清潔維護；并配有回收支架，解決貴重樣品的回收難題
集菌儀適用范圍: 制藥行業：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；醫療器械行業：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；食品、飲料行業；環保行業等。

集菌儀標準操作規程

目的：為檢驗員提供標準的檢驗操作規程，保證工作質量。

內容： 1. 準備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運行是否正常，是否有異常噪聲和振動。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，導管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進樣雙芯針管的護套，插入樣品中，按“Run"鍵，開啟集菌儀，再按 “30R"“100R"“140R"“160R"調節所需轉速；按“Up"“Down"鍵可 上下調節轉速，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響 進氣）。 2.6 完成集菌后，若樣品含抑菌物質，用適當緩沖液清洗，清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養基的鋁蓋，插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養器底部濾器開口塞上膠塞，用 止血鉗依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵入指定的集菌培養器。 2.9 用小夾子夾閉與培養器連接部的導管，留下 5-6cm 導管，檢出其余部分， 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規定進行培養，并觀察培養情況。 2．11 當更換檢品和完成過濾時，按下“Stop"鍵，儀器立即停止運行。 3.結束 3.1 關閉電源。3.2 取下不銹鋼底座進行清洗。 4.注意事項 4.1 儀器bi須有效接地。 4.2 儀器長期不用，應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩的操作臺面，其工作環境應避免振動和化學腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學

川一集菌儀 蠕動泵管 三位一體集菌培養系統

操作步驟和注意事項

1、把儀器的蠕動泵柄和鉤松開，將培養器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內，鎖緊蠕動泵柄及鉤。
2、在停止狀態時，按一下“RUN/STOP"鍵或踩動一下腳踏開關，儀器即啟動，顯示屏上顯示儀器輸出轉速；而儀器轉運的快慢，可根據需要在儀器工作時，通過“UP"、“DOWN"鍵“30R"、“60R"、“100R"“160R"“220R"檔位鍵隨時調整，有效轉速可達30rpm-220rpm
3、在粉針劑溶解時，建議使用轉速在30rpm上下（可直接按“30R"鍵啟動）；在大容量注射劑過濾操作時，建議使用轉速為160rpm上下（可直接按“160R"鍵啟動）；然后根據具體需要做微調，使用“UP"、“DOWN"鍵作上下調整。
4、當更換檢品和完成過濾時，再按一下“RUN/STOP"鍵或踩動一下腳踏開關，儀器即停止運行。

二、集菌儀注意事項

1、儀器bi須有效接地。
2、若無菌室采用化學消毒劑消毒時，應將儀器置于密封罩內，或搬出無菌室，以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。
3、應保持取樣針上的過濾膜干燥，氣流暢通，正常進液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時，應先開機，然后倒轉容器瓶。
4、更換檢品或完成過濾時，應停機，否則會使培養器內產生過高的氣壓，使膠帽彈出，影響使用。可摘下膠帽放氣，消除培養器的壓力。
5、若進液管內出現過多氣泡，應將蠕動泵轉速降低，并檢查進氣濾膜是否被浸濕，若不能進液，則檢查進液針管是否暢通。
6、儀器運轉時切勿將手伸入蠕動泵內，待扣上蠕動泵柄和鉤后再開機。
7、更換或緊固轉輪時bi須關閉儀器電源操作。
8、避免將轉輪進行高溫或濕熱滅菌，避免轉輪浸潤消毒，液體進入轉輪時應及時擦拭干凈。
9、本機具有蠕動泵安全保護功能，當打開蠕動泵動塊時，儀器會自動停止運行，合上后需按RUN/STOP"鍵或踩動一下腳踏開關恢復運行。
10、避免連續踩動腳踏開關。
11、踩動腳踏開關后，腳不要立即松開，應適當延遲至儀器啟動或停止。
12、避免將腳踏開關置于具有強腐蝕性、氧化性的環境。
13、避免將腳踏開關內部進入液體。
14、避免液體滲入機殼。

三、集菌儀養護
1、儀器工作環境要符合要求，以確保儀器的使用壽命，請定期對其進行維護和檢查。
2、儀器使用完畢后，對表面進行擦拭，保持清潔。
3、定期對蠕動泵、排液槽進行清洗，可脫卸部位（除轉輪外）可進行濕熱滅菌。
4、定期對動塊軸處進行清潔，當有液體進入時。